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机器人外科医生达芬奇面临诉讼

作者:任蕞    发布时间:2017-10-04 08:57:23    

保罗·马克斯(图片来源:Richard Damoret / REA)2007年,比利时阿尔斯特的外科医生在外科手术机器人的一部分手臂在前列腺癌患者体内断裂时吃惊断裂弯曲了达芬奇机器人的仪器,使其无法通过原始的锁孔切口移除这意味着泌尿科医生不得不扩大伤口以取出器械(Journal of Robotic Surgery,doi.org / crm8p6)今天,170万美元的达芬奇机器人中有超过2500台在全球医院工作,在过去十年中参与了近150万次大多数患者带着较小的疤痕回家,而加利福尼亚州桑尼维尔的Int vitive外科医生达芬奇声称手术后疼痛和恢复时间也减少了但最近有关不良事件的报道有所增加,促使美国食品和药物管理局(FDA)在1月份对外科医生进行了调查 “彭博商业周刊”本月早些时候报道,在过去的14个月里,已经针对达芬奇的制造商提起了10起产品责任诉讼该公司正在捍卫的诉讼令人眼花缭乱 - 他们不同地声称达芬奇在心脏手术,前列腺手术期间的直肠损伤和子宫切除术后的阴道疝中引起肝脏和脾脏穿刺还有一些机器人的烧灼工具意外烧伤的情况发言人Synim Rivers表示,FDA的调查旨在“确定报告的增长是否真实地反映了问题,或仅仅因为其他因素而增加”引起关注吗 “在过去的几年里,达芬奇手术的不良事件或死亡率没有增加,”Intuitive Surgical女发言人劳伦·伯奇(Lauren Burch)表示,他拒绝对这些诉讼发表评论 “临床证据显示,在许多常见手术中,达芬奇比开放手术替代品更安全,”她说该机器人旨在提供微创,高度精确的手术,并始终控制人外科医生从控制台处理机器人四臂上的仪器,操作立体3D视图,放大10倍 “与具有2D屏幕的腹腔镜系统不同,该控制台具有出色的无与伦比的3D视觉,”伦敦盖伊和圣托马斯NHS基金会信托基金的顾问泌尿科医生Ben Challacombe说 “它还拥有出色的控制仪器可以消除手部震颤,而长腹腔镜工具只能增强震颤”作为常规的达芬奇用户,Challacombe说直觉手术面临的法律问题更可能归因于外科医生的错误使用比机器人故障这一观点得到了美国妇产科医师大会主席詹姆斯·布里登的支持 “研究表明,新的手术技术存在学习曲线,其中并发症发生率增加,”他说一些外科医生只对达芬奇进行了两天的培训 ??新技术存在学习曲线,其中并发症发生率增加更重要的是,医疗保健提供商正在推动机器人手术的好处,Breeden说,减少痛苦,减少失血和恢复更快他认为,这推动了需求超越证据 Breeden声称,甚至可能没有好的数据,“机器人子宫切除术的效果甚至更好,更不用说成本低得多的微创替代品”这篇文章出现在标题为“四臂优于两个”的印刷品中更多关于这些主题:

 

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